分维医疗器械注册咨询公司（南京 泰州 常州 苏州 无锡 镇江 徐州 扬州)是江苏地区首家致力于医疗器械(含体外诊断试剂)产品注册咨询代理服务的专业性公司，服务项目涵盖了医疗器械投资咨询、器械产品的市场调研、标准编制、厂房规划、临床试验实施、质量体系建立和辅导、无菌和植入器械的GMP认证辅导、生产许可证和经营许可证申报、注册证首次（重新）和变更注册、CE和YY/T0287认证辅导等。   公司的技术工程师、质量体系（GMP）培训老师、注册专员、临床医生全面了解医疗器械产品的通用特性，熟悉Zui新的注册政策法规和临床试验的操作规范，与负责产品注册审批、检测、体系考核、临床试验的相关机构建立了良好的合作关系，能够帮助医疗器械生产、经营企业在产品上市前进行风险控制和市场经济规模的调研，在产品设计，厂房建设，企业管理，产品注册，市场推广过程中节省资金和时间，提高工作效率。   多年来公司积极融入全球器械研发外包服务市场，逐步形成了能覆盖新型医疗器械产品市场调研、临床试验实施、注册的各个阶 详细介绍